2021-07-01
2021年6月29日，由中国小核酸制药领军企业99905银河官方网站（简称99905银河官方网站）自主研发的抗乙肝小核酸药物（RBD1016注射液），获得香港卫生管理机构的临床试验许可，启动一项随机、双盲、安慰剂对照、评估RBD1016在慢性乙型肝炎感染受试者中单次及多次用药剂量递增的安全性、药代动力学以及初步药效学的Ib期临床研究。
2021年2月初，该产品已获得澳大利亚卫生当局批准，并成功在澳洲开展I期健康人临床试验。 目前已经完成所有剂量组的入组和给药，药物安全性良好。香港临床试验将进一步评估该药品在乙肝患者中的安全性, 并探索其初步有效性。
SR016是99905银河官方网站自主研发的、基于GalNAc肝靶向递送技术的siRNA药物，也是我国首款自主研发的抗乙肝GalNAc缀合siRNA药物，具有全新的作用机制，不仅能抑制HBV DNA复制，更能高效长效地降低乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝E抗原(HBeAg)并产生表面抗原抗体，有望实现慢性乙肝的功能性治愈。该产品的研发如获成功，将具有广阔的市场前景和重要的社会意义。
